domingo, septiembre 7, 2025
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¿Qué son las bolsitas de nicotina que están bajo revisión científica de la FDA en EE. UU.?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. inicia trámite para autorizar la comercialización de las bolsas de nicotina ZYN como producto de “riesgo modificado”

Guatemala. En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) inició una revisión científica para determinar si los productos de bolsas de nicotina de la marca ZYN pueden considerarse de “riesgo modificado”.

Los productos ZYN son pequeñas bolsas de fibra que contienen nicotina y están diseñadas para colocarse entre la encía y el labio. Están dirigidas exclusivamente a adultos fumadores que de otra forma no dejarían de fumar, pues reducen la exposición al riesgo en comparación con seguir fumando cigarrillos tradicionales.

En enero de este año, la FDA autorizó la comercialización de 20 sabores de ZYN en Estados Unidos tras una exhaustiva revisión científica. Dicha autorización era el paso previo para que el fabricante del producto, Swedish Match, solicitara la aplicación de “riesgo modificado”.

La FDA explica en su sitio web que en este tipo de solicitudes de riesgo modificado se debe demostrar que el producto reducirá significativamente el daño y el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaco para los adultos fumadores, beneficiando también la salud de la población en general.

Ya en Guatemala

ZYN es un producto de Swedish Match, una empresa de Philip Morris International (PMI). La afiliada en Guatemala de PMI, Tabacalera Centroamericana S.A. (TACASA), comercializa el producto en el país desde este mes de junio, en puntos de venta seleccionados.

El fabricante ha solicitado a la FDA autorización para comercializar el producto con el mensaje: “Usar ZYN en lugar de cigarrillos te pone en menor riesgo de cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidente cerebrovascular, enfisema y bronquitis crónica”.

La revisión científica de la FDA determinará si introducir estos mensajes en el empaque del producto es cierto y preciso. Ya la FDA ha autorizado anteriormente mensajes de riesgo modificado, como en el caso del dispositivo IQOS, que calienta unidades de tabaco.

Para tomar su decisión, la FDA considera varios factores, como la probabilidad de que adultos usuarios de productos de tabaco se cambien a este producto, así como los riesgos y beneficios derivados del uso del producto en comparación con otros productos para dejar de fumar.

Líder en EE. UU.

“ZYN lidera el mercado de las bolsas de nicotina en Estados Unidos, donde millones de adultos fumadores que de otra forma seguirían fumando cigarrillos convencionales se han pasado a este producto. Creemos en el potencial de este y otros productos libres de humo para convencer a adultos fumadores de optar por mejores alternativas que seguir fumando, aunque la mejor opción es no consumir tabaco y nicotina del todo”, afirmó Ayleen Rodríguez, Gerente de Asuntos Externos de TACASA.

“Con su introducción en Guatemala, ZYN es una de las opciones sin humo que tienen los adultos fumadores guatemaltecos que de otra forma seguirían fumando, siendo enfáticos en que son productos exclusivamente para adultos y nunca para menores de edad. La comercialización de ZYN la hacemos de una manera responsable, con políticas y controles estrictos para la no venta a menores”, añadió Rodríguez, que destacó que “los adultos fumadores tienen derecho a informarse y tener acceso a los diferentes productos sin humo en el mercado”.

Philip Morris a nivel internacional, y TACASA a nivel local, tienen el objetivo ambicioso de dejar de vender cigarrillos de combustión en un futuro, y apuestan por productos sin humo como ZYN, IQOS y los cigarrillos electrónicos VEEV, que ya representan el 42% de los ingresos de la multinacional a nivel mundial. IQOS ya genera más ventas que Marlboro, su marca líder de cigarrillos, lo que refleja el compromiso de la empresa con el futuro libre de humo.

Fuente. Philip Morris International

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